귀하의 가족은 알츠하이머병 정신병의
영향을 느끼고 있습니까?
VISTA 임상시험은 임상시험용 의약품(잠재적 새로운 치료)이 알츠하이머병 환자들에서 정신병 증상(망상 또는 환각)을 감소시킬 수 있는지 평가할 것입니다.
담당 의사에게 이 웹페이지를 안내받으신 경우, 담당 의사는 귀하 또는 소중한 분이 VISTA 임상시험 참여에 적합할 수 있다고 여기고 있는 것입니다. 귀하가 웹 검색에서 이 페이지를 찾았을 수도 있습니다. 이 웹사이트는 귀하가 임상시험에 대해 더 잘 이해하고 임상시험이 귀하에게 좋은 방법일 수 있는지 여부를 이해하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
제목: 알츠하이머병 정신병과 관련 있는 환각 및 망상의 치료를 위한 ML-007C-MA의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
임상시험의 목적: 알츠하이머병 정신병 환자가 경험하는 환각 및 망상의 치료에 대해 위약과 비교하여 임상시험용 의약품 ML-007C-MA의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위함
시험 방법: 적합한 시험대상자가 50%의 확률로 7주 동안 1일 2회 경구 ML-007C-MA 또는 위약 투여에 배정됩니다. 임상시험 과정 동안 임상의가 정신병 증상의 변화를 평가합니다.
적합 요건: 알츠하이머병 치매를 앓고 있고 첫 번째 시험 방문 전 최소 2개월 동안 정신병 증상(환각 및/또는 망상)을 경험한 55~90세의 남성과 여성.
예측 가능한 부작용: ML-007C-MA는 임상시험용 의약품이므로, 잠재적 위험이 모두 알려져 있지는 않습니다. 고령자에서 ML-007C-MA로 인한 위험에는 발한 증가, 오심, 어지러움, 두통, 떨림이 포함됩니다. 시험대상자의 안전성은 혈액 및 소변 검사, 활력징후 확인, 심장 모니터링(심전도)과 같은 표준, 비침습적 절차를 이용하여 본 시험 기간 전체에서 면밀히 모니터링합니다.
위에 기술된 이상사례 외에, 다른 예상치 못한 이상사례가 발생할 수 있습니다.
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