VISTA 임상시험 정보

VISTA 임상시험은 시험약(잠재적 새로운 치료)이 알츠하이머병 환자에서 망상 또는 환각을 감소시킬 수 있는지 평가할 것입니다.

귀하(또는 소중한 분)가 참여하기로 결정하는 경우, 임상시험은 약 13주 동안 지속될 것이며 약 7회의 시험기관 방문이 포함될 것입니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

• 최대 35일의 스크리닝 기간 (임상시험 참여가 귀하에게 적절한지 평가하기 위함)
• 약 7주의 투여 기간, 임상시험용 의약품 또는 위약*을 1일 2회 경구 복용
• 안전성 추적관찰 기간, 시험약의 마지막 투여 후 약 1주

*위약은 임상시험용 의약품과 동일하게 보이지만 활성 약물을 함유하지 않는 비활성 알약입니다. 연구자들은 임상시험에서 관찰된 모든 효과가 임상시험용 의약품으로 인한 것임을 확인하기 위해 위약을 사용합니다. 참여자가 임상시험용 의약품 또는 위약을 투여받도록 배정될 확률은 50%입니다.

전체 임상시험 기간 동안, 의사, 연구자, 의료 전문가로 구성된 팀이 의학적 감독을 제공하고 귀하의 경과를 확인할 것입니다.

본 임상시험을 완료하는 시험대상자는 1년 연장 임상시험에 적합한 경우 이에 등록하기로 선택하실 수 있습니다. 연장 시험의 모든 참여자들은 임상시험용 의약품을 투여받게 될 것입니다(위약군은 없을 것입니다).

임상시험용 의약품이란 무엇입니까?

임상시험용 의약품은 아직 연구 중이며 아직 약물 개발의 필요한 모든 단계를 거치지 않은 잠재적 약물입니다. 임상시험용 의약품은 VISTA 임상시험과 같은 임상시험이 안전하고 효과적임을 입증할 수 있는 충분한 자료를 수집할 때까지 인체용으로 승인될 수 없습니다.

본 임상시험의 임상시험용 의약품은 환각 및 망상에 관여하는 뇌의 일부(정신병)를 조절하는 것으로 여겨집니다¹.

이 임상시험의 임상시험용 의약품은 알츠하이머병 또는 다른 질환을 앓고 있는 사람들을 치료하는 데 승인되지 않았습니다.