자주 묻는 질문

예, 모든 임상시험에 참여하는 것은 전적으로 자발적입니다. 귀하가 언제든지 참여를 중단하기로 결정하는 경우, 이는 어떤 방식으로든 귀하의 향후 의학적 치료에 영향을 미치지 않을 것입니다.

귀하가 임상시험에 참여하기 전에, 귀하는 동의를 제공함으로써 참여에 동의해야 합니다. 귀하는 참여에 동의하기 전에 임상시험에서 어떤 일이 일어나는지 완전히 이해해야 합니다. 이를 ‘충분한 정보를 제공받은 것’이라고 합니다. 동의를 제공해야 한다는 압박을 느끼실 필요는 없습니다. 결정을 내리기 전에 가족 및 친구와 임상시험에 대해 자유롭게 상의하십시오.

본 임상시험의 임상시험용 의약품은 알츠하이머병 환자에서 환각과 망상을 감소시킬 수 있는지 알아보기 위해 시험되고 있습니다. 임상시험용 의약품은 뇌에서 환각 및 망상(정신병)에 관여하는 부분을 조절하는 것으로 여겨집니다¹.

이 임상시험에서는 임상시험용 의약품을 위약과 비교하고 있습니다. 위약은 임상시험용 의약품과 똑같이 생겼지만 활성 성분을 포함하지 않습니다.

1. Yohn et al. 2022. Trends Pharmacol Sci. Muscarinic acetylcholine receptors for psychotic disorders: bench-side to clinic. [정신 질환 관련 무스카린성 아세틸콜린 수용체: 기초 연구에서 임상까지.]

귀하는 연구진으로부터 시험약(임상시험용 의약품 또는 위약)을 받게 될 것입니다. 시험약은 1일 2회 경구로 복용하는 정제로 제공될 것입니다.

귀하는 약 13주의 기간에 걸쳐 귀하가 선택한 임상시험 실시기관을 약 7회 방문해야 합니다.

약물 복용에는 몇 가지 위험이 따르며, 이는 VISTA 임상시험의 임상시험용 의약품도 마찬가지입니다. 부작용을 경험하거나, 증상이 호전되지 않거나 악화될 수 있습니다. 우려되는 것이 있거나 귀하의 건강에 변화가 있는 경우 임상시험 의사에게 알리는 것이 중요합니다.

본 임상시험을 완료하는 시험대상자는 1년 연장 임상시험이 이용 가능해지고 이에 적합한 경우 등록하기로 선택하실 수 있습니다. 연장 시험의 모든 참여자들은 임상시험용 의약품을 투여받게 될 것입니다(위약군은 없을 것입니다).

귀하가 임상시험을 완료하지 않거나 연장에 계속해서 참여하기를 선택하지 않는 경우, 참여가 종료된 후에는 귀하가 시험약이 유익하다고 판단하더라도 해당 법률에 따라 달리 요구되지 않는 한, 더 이상 시험약을 투여받지 않을 것입니다. 의학적 치료와 관련하여 임상시험 전과 같이 평소 치료받으시던 의사에게 연락할 수 있습니다.

각 시험대상자로부터 수집된 모든 자료는 가명화(식별 가능한 세부 정보가 숨겨짐)된 후 과학자 팀이 이를 분석하고, 의약품 개발을 감독하는 전문 기관을 위해 연구 결과가 포함된 보고서를 생성합니다. 이 보고서에서는 귀하를 식별할 수 없으며 귀하의 이름은 발표된 결과에 표시되지 않을 것입니다.

귀하는 이유를 제시하지 않고 언제든지 자유롭게 임상시험 참여를 중단할 수 있습니다. 이는 귀하의 일반적인 의학적 치료에 영향을 미치지 않을 것입니다.

귀하의 개인 건강에 대한 정보는 기밀로 유지될 것입니다. 저희와 연락하기로 결정하시는 경우, 귀하의 상세정보가 선택한 시험기관의 연구진에게 전송될 것입니다. 임상시험이 귀하에게 적합한지 더 잘 알아보기 위해 연구진의 일원이 연락을 드릴 것입니다. 귀하의 개인정보는 귀하의 국가 현지 규제기관의 법률 또는 규정에 의해 요구되지 않는 한, 귀하의 동의 없이 연구진 외부의 누구에게도 공개되지 않을 것입니다.