Foire Aux Questions

Oui, la participation à toute étude clinique est entièrement volontaire. Si vous décidez de mettre fin à votre participation à tout moment, cela n’aura aucune incidence sur vos soins médicaux futurs.

Avant de pouvoir participer à une étude clinique, vous devez accepter d’y participer en donnant votre consentement. Vous devez bien comprendre ce qui se passera pendant l’étude clinique avant d’accepter d’y participer. C’est ce qu’on appelle être « informé ». Vous ne devriez ressentir aucune pression pour donner votre consentement. N’hésitez pas à discuter de l’étude clinique avec votre famille et vos amis avant de prendre votre décision.

Le médicament expérimental dans le cadre de cette étude fait l’objet d’études visant à déterminer s’il peut réduire les hallucinations et les délires chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. On pense que le médicament expérimental régule les zones du cerveau impliquées dans les hallucinations et les délires (psychose)¹.

Dans cette étude clinique, nous comparons un médicament expérimental à un placebo. Un placebo ressemble au médicament expérimental à l’étude, mais il ne contient aucun ingrédient actif.

1. Yohn et al. 2022. Trends Pharmacol Sci. Muscarinic acetylcholine receptors for psychotic disorders: bench-side to clinic. [Récepteurs muscariniques à l’acétylcholine pour les troubles psychotiques : de la recherche fondamentale à la clinique.]

L’équipe de l’étude vous fournira le médicament à l’étude (le médicament expérimental ou le placebo). Le médicament à l’étude sera fourni sous forme de comprimés à prendre par la bouche deux fois par jour.

Vous devrez passer environ 7 visites au centre d’étude de votre choix sur une période d’environ 13 semaines.

Il existe certains risques associés à la prise de tout médicament, et le médicament expérimental de l’étude clinique VISTA n’est pas différent. Vous pourriez présenter des effets secondaires ou trouver que vos symptômes ne s’améliorent pas ou même s’aggravent. Il est important d’informer le médecin de l’étude si quelque chose vous préoccupe ou si votre état de santé change.

Les participants qui terminent cette étude pourraient, s’ils y sont éligibles, avoir la possibilité de s’inscrire à une étude de prolongation d’une année, si une telle étude est disponible. Tous les participants à l’étude de prolongation recevront le médicament expérimental (il n’y aura pas de groupe placebo).

Si vous ne terminez pas l’étude ou si vous choisissez de ne pas continuer à participer à l’étude de prolongation, vous ne recevrez plus le médicament à l’étude après la fin de votre participation, même si vous l’avez trouvé bénéfique, sauf si la loi en vigueur l’exige. Pour tout soin médical, vous pouvez communiquer avec votre médecin traitant habituel, comme vous le faisiez avant l’étude.

Toutes les données recueillies auprès de chaque participant sont pseudonymisées (les renseignements permettant l’identification sont masqués), puis analysées par une équipe de scientifiques qui rédige ensuite un rapport présentant les résultats à l’attention des organismes professionnels qui supervisent la mise au point de médicaments expérimentaux. Vous ne pouvez pas être identifié dans ce rapport et votre nom n’apparaîtra dans aucun des résultats publiés.

Vous êtes libre de quitter l’étude à tout moment sans avoir à vous justifier. Votre décision n’aura aucune incidence sur vos soins médicaux réguliers.

Les renseignements sur votre santé personnelle demeureront confidentiels. Si vous décidez de nous contacter, vos coordonnées seront transférées à l’équipe de l’étude au centre que vous avez choisi. Un membre de l’équipe de l’étude communiquera avec vous afin de déterminer si l’étude vous convient. Vos renseignements personnels ne seront divulgués à personne en dehors de l’équipe de l’étude sans votre consentement, sauf si la loi ou les réglementations de l’organisme de réglementation local de votre pays l’exigent.